Vantas (octan histreliny)

Co to jest Vantas?

Vantas to markowy lek na receptę stosowany w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Ten typ raka atakuje gruczoł krokowy, który znajduje się między pęcherzem a penisem. „Zaawansowany” oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Jako leczenie paliatywne Vantas pomaga złagodzić objawy, takie jak problemy z oddawaniem moczu i ból kości. Lek działa również na poprawę jakości życia osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Vantas nie jest lekarstwem na tę chorobę.

Vantas zawiera lek, octan histreliny, będący rodzajem terapii hormonalnej. Działa w celu obniżenia poziomu męskich hormonów płciowych, takich jak testosteron, aby spowolnić wzrost komórek raka prostaty.

Vantas jest implantem umieszczanym bezpośrednio pod skórą (podskórnie). Pracownik służby zdrowia umieści lek Vantas w wewnętrznej części ramienia, między bicepsem a tricepsem. Jeden implant Vantas zwykle wystarcza na 12 miesięcy. Następnie należy go usunąć i można włożyć kolejny implant.

Skuteczność

W badaniu klinicznym 134 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty wszyscy otrzymali jeden implant Vantas. Preparatu Vantas nie porównywano z innym implantem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Na początku badania mężczyźni ci mieli średni poziom testosteronu 388 ng / dl. Cztery tygodnie po otrzymaniu implantu Vantas, mężczyźni ci mieli średni poziom testosteronu na poziomie 15 ng / dl. Każdy poziom testosteronu poniżej 50 ng / dl jest uważany za poniżej poziomu kastracji. W tym sensie „kastracja” oznacza stosowanie leków w celu obniżenia poziomu testosteronu do poziomu, w którym jest on ledwo wykrywalny. Jest to znane jako kastracja chemiczna (kastracja medyczna).

W 52. tygodniu mężczyźni z implantem Vantas nadal mieli poziom testosteronu poniżej 50 ng / dl. Wyniki te pokazują, że Vantas skutecznie pomagał utrzymać niski poziom testosteronu. Ponieważ testosteron powoduje wzrost komórek raka prostaty, utrzymywanie niskiego poziomu testosteronu pomaga powstrzymać rozprzestrzenianie się raka i może pomóc złagodzić objawy.

Więcej informacji na temat skuteczności leku Vantas w leczeniu zaawansowanego raka prostaty można znaleźć w części „Vantas na raka prostaty” poniżej.

Vantas generic

Vantas jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Lek generyczny to dokładna kopia markowego leku. Leki generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Vantas zawiera jeden aktywny składnik leku: octan histreliny. (Jako aktywny lek, octan histreliny jest składnikiem, który sprawia, że ​​Vantas działa.)

Vantas na raka prostaty

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Vantas, do leczenia niektórych schorzeń. Vantas może być również używany poza wskazaniami w innych schorzeniach. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Vantas jest zatwierdzony do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty. Ten typ raka zaczyna się w gruczole krokowym, który znajduje się między pęcherzem a penisem i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Zaawansowany rak prostaty może dotrzeć tylko do obszarów w pobliżu prostaty, takich jak gruczoły zwane pęcherzykami nasiennymi. Lub rak może rozprzestrzenić się dalej, na przykład do węzłów chłonnych. Znajdują się one po obu stronach szyi, pod pachami i po obu stronach pachwiny, między innymi.

Jako leczenie paliatywne Vantas pomaga złagodzić objawy, takie jak problemy z oddawaniem moczu i ból kości. Lek działa również na poprawę jakości życia osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Vantas nie jest lekarstwem na tę chorobę.

Skuteczność

W badaniu klinicznym 134 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty wszyscy otrzymali jeden implant Vantas. Preparatu Vantas nie porównywano z innym implantem ani placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Na początku badania mężczyźni ci mieli średni poziom testosteronu 388 ng / dl. Cztery tygodnie po otrzymaniu implantu Vantas, ci mężczyźni mieli średni poziom testosteronu na poziomie 15 ng / dl. Każdy poziom testosteronu poniżej 50 ng / dl jest uważany za poniżej poziomu kastracji. W tym sensie „kastracja” oznacza stosowanie leków w celu obniżenia poziomu testosteronu do poziomu, w którym jest on ledwo wykrywalny. Jest to znane jako kastracja chemiczna (kastracja medyczna).

W 52. tygodniu mężczyźni z implantem Vantas nadal mieli poziom testosteronu poniżej 50 ng / dl. Wyniki te pokazują, że Vantas skutecznie pomagał utrzymać niski poziom testosteronu. Ponieważ testosteron powoduje wzrost komórek raka prostaty, utrzymywanie niskiego poziomu testosteronu pomaga powstrzymać rozprzestrzenianie się raka i może pomóc złagodzić objawy.

To samo badanie dotyczyło poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) we krwi mężczyzn. PSA to białko wytwarzane przez prostatę, a mężczyźni z rakiem prostaty mają zazwyczaj wysoki poziom PSA. Naukowcy odkryli, że poziom PSA zmniejszył się u wszystkich mężczyzn po otrzymaniu implantu Vantas. W 24. tygodniu badania 93% mężczyzn, którym wszczepiono implant, miało normalny poziom PSA we krwi.

Dawkowanie Vantas

Oto kilka informacji na temat dawkowania implantu Vantas.

Formy i mocne strony narkotyków

Vantas jest implantem umieszczanym bezpośrednio pod skórą (podskórnie). Vantas umieszcza się w wewnętrznej części ramienia, pomiędzy mięśniem bicepsa i tricepsa. Pracownik służby zdrowia wprowadzi implant w gabinecie lekarskim lub w przychodni.Jeden implant Vantas zwykle wystarcza na 12 miesięcy. Następnie należy go usunąć i można włożyć kolejny implant.

Vantas jest dostępny w jednej mocy: 50 mg.

Dawkowanie w przypadku raka prostaty

Zwykle zalecana dawka leku Vantas w zaawansowanym raku gruczołu krokowego to jeden 50 mg implant wprowadzany pod skórę co 12 miesięcy.

A jeśli przegapię dawkę?

Implant Vantas uwalnia lek w organizmie przez 12 miesięcy, więc nie musisz martwić się przyjmowaniem pojedynczych dawek. Jednak pracownik służby zdrowia będzie musiał usunąć implant po 12 miesiącach. W momencie usuwania można wszczepić kolejny implant Vantas, jeśli lekarz chce, aby pacjentka kontynuowała leczenie.

Implant Vantas jest przeznaczony do uwalniania leku przez kilka tygodni powyżej 12 miesięcy. Jeśli więc musisz odłożyć wizytę w celu usunięcia implantu, nadal będziesz otrzymywać lek przez krótki czas. Personel gabinetu lekarza pomoże zaplanować wizyty, aby w razie potrzeby można było usunąć implant Vantas na czas i założyć nowy implant.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Vantas jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Jeśli Ty i Twój lekarz ustalicie, że Vantas jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie będziesz go używać przez długi czas.

Skutki uboczne Vantas

Vantas może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższe listy zawierają niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Vantas. Te listy nie obejmują wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Vantas, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić Ci wskazówek, jak radzić sobie ze skutkami ubocznymi, które mogą być uciążliwe.

Uwaga: Food and Drug Administration (FDA) śledzi skutki uboczne leków, które zatwierdziła. Jeśli chcesz zgłosić do FDA efekt uboczny, który miałeś podczas stosowania Vantas, możesz to zrobić za pośrednictwem MedWatch.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne skutki uboczne leku Vantas mogą obejmować:

• uderzenia gorąca
• zmęczenie (brak energii)
• reakcje w miejscu implantu (zasinienie, ból, tkliwość lub bolesność w okolicy implantu)
• skurczone jądra
• zaburzenia erekcji (impotencja)
• kłopoty z oddawaniem moczu
• zaparcie

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Vantas nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Ucisk rdzenia kręgowego (zwiększony nacisk na rdzeń kręgowy). Objawy mogą obejmować:
  • ból i sztywność pleców lub szyi
  • skurcze, drętwienie lub osłabienie ramion, dłoni lub nóg
  • utrata czucia w stopach
  • palący ból, który rozprzestrzenia się na pośladki, nogi lub ramiona
• Zablokowanie dróg moczowych. Objawy mogą obejmować:
  • kłopoty z oddawaniem moczu
  • „Wyciekający” mocz (spowolniony strumień moczu)
  • ból w boku
  • częste pragnienie oddania moczu
  • czujesz się tak, jakby twój pęcherz nie był pusty
• Wysoki poziom cukru we krwi. Objawy mogą obejmować:
  • zwiększone pragnienie
  • bół głowy
  • problemy z koncentracją
  • zmęczenie
• Poważna choroba układu krążenia (serca i naczyń krwionośnych), w tym zawał serca, udar i nagła śmierć sercowa (występuje po zatrzymaniu akcji serca). Objawy mogą obejmować:
  • ból w klatce piersiowej
  • nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ramienia lub nogi (szczególnie po jednej stronie ciała)
  • kłopoty z chodzeniem
  • duszność
  • niepokój
  • półomdlały
  • zawroty głowy
  • dezorientacja
  • problemy z koncentracją
• Zespół długiego QT (stan serca, w którym bicie serca jest nierówne). Objawy mogą obejmować:
  • nieregularne tętno
  • półomdlały
  • drgawki

Inne poważne skutki uboczne, wyjaśnione bardziej szczegółowo poniżej w sekcji „Szczegółowe informacje o skutkach ubocznych”, obejmują:

• Reakcja alergiczna
• zaostrzenie guza (wzrost guza przez bardzo krótki czas)
• kłopoty ze zlokalizowaniem lub usunięciem implantu

Szczegóły efektów ubocznych

Możesz się zastanawiać, jak często występują pewne skutki uboczne tego leku. Oto szczegółowe informacje na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, po zastosowaniu leku Vantas możliwa jest reakcja alergiczna. W badaniach klinicznych nie było żadnych reakcji alergicznych na Vantas. Jednak reakcje alergiczne zgłaszano z innymi lekami z tej samej klasy co Vantas. (Klasa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób).

Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na lek Vantas. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Uderzenia gorąca

Uderzenia gorąca są możliwym efektem ubocznym Vantas. Uderzenie gorąca to nagłe uczucie ciepła, które zwykle jest najbardziej intensywne na twarzy, klatce piersiowej i szyi. W jednym badaniu klinicznym ponad 65% mężczyzn, którzy otrzymali implant Vantas, miało uderzenia gorąca. W tej grupie 2,3% mężczyzn oceniło swoje uderzenia gorąca jako silne, a 25,4% mężczyzn jako umiarkowane. W tym badaniu nie było grupy kontrolnej, więc nie wiadomo, jak te wyniki wypadają w porównaniu z innym implantem lub placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Uderzenia gorąca są oczekiwanym efektem ubocznym obniżenia poziomu testosteronu. Szacuje się, że nawet 80% mężczyzn poddawanych terapii hormonalnej ma uderzenia gorąca. Jeśli uderzenia gorąca są tak silne, że wpływają na codzienne czynności, porozmawiaj z lekarzem.

Reakcje w miejscu implantu

Ponieważ Vantas jest implantem umieszczanym pod skórą, nie jest zaskakujące, że niektórzy ludzie mają reakcje skórne w miejscu umieszczenia Vantas. W jednym badaniu u 13,8% mężczyzn, którzy otrzymali implant Vantas, wystąpiła reakcja w miejscu implantu. Preparatu Vantas nie porównywano z placebo ani innym implantem.

Objawy odczynów w miejscu implantacji mogą obejmować:

• siniaczenie
• ból
• czułość
• ból
• zaczerwienienie lub obrzęk skóry w pobliżu miejsca wszczepienia implantu

W tym samym badaniu dwie osoby miały infekcję w pobliżu implantu Vantas. Jedna infekcja ustąpiła po podaniu antybiotyków, a druga bez leczenia.

Implant Vantas musi być wszczepiony przez wyszkolonego pracownika służby zdrowia w gabinecie lekarskim lub klinice, ale nadal istnieje możliwość, że reakcje w miejscu implantacji mogą wystąpić. Jeśli obawiasz się zabiegu lub uważasz, że masz odczyn w miejscu implantu, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zasugerować zabiegi, które pomogą Ci poczuć się lepiej.

Zmęczenie

Brak energii zwany zmęczeniem jest często zgłaszanym efektem ubocznym leku Vantas. Jedno badanie kliniczne wykazało, że 9,9% mężczyzn, którzy otrzymali implant Vantas, zgłosiło zmęczenie. W tym badaniu nie było grupy kontrolnej, więc preparatu Vantas nie porównywano z placebo ani innym implantem.

Jeśli odczuwasz zmęczenie po otrzymaniu implantu Vantas, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby złagodzenia tego efektu ubocznego.

Zaostrzenie guza

W pierwszym tygodniu leczenia Vantas powoduje krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu we krwi. Może to spowodować wzrost guza prostaty (masy tkanki rakowej) przez bardzo krótki czas, zanim Vantas zacznie w pełni działać. Jest to znane jako zaostrzenie guza.

Chociaż rzadko, u niektórych osób zaostrzenie guza może spowodować pogorszenie objawów raka prostaty lub wystąpienie nowych objawów. Zaostrzenie guza zwykle ustępuje samoistnie, ale u niektórych osób może stać się poważne.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących poważnych objawów zaostrzenia guza:

• krew w moczu
• kłopoty z oddawaniem moczu
• niemożność oddania moczu
• nowy lub nasilający się ból kości
• osłabienie lub utrata czucia w nogach

Jeśli obawiasz się zaostrzenia guza podczas stosowania leku Vantas, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Problem ze zlokalizowaniem lub usunięciem implantu Vantas

Po 12 miesiącach posiadania implantu Vantas lekarz będzie musiał go usunąć. (Mogą wstawić nowy implant, jeśli chcą, abyś kontynuował leczenie). Z około 300 implantów Vantas, które zostały umieszczone podczas badań klinicznych, lekarze nie byli w stanie zlokalizować i usunąć implantu u ośmiu mężczyzn. Spośród tych mężczyzn, sześciu miało poziom testosteronu, który nadal pozostawał niski, co wskazywało, że Vantas nadal działa. Pozostali dwaj mężczyźni mieli wyższy poziom testosteronu. W badaniach nie było grup kontrolnych, więc preparatu Vantas nie porównywano z innym implantem lub placebo.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące sposobu znalezienia i usunięcia implantu Vantas.

Vanta i alkohol

Nie ma interakcji między Vantas a alkoholem. Jednak Vantas spowodował poważne uszkodzenie wątroby u bardzo małej liczby mężczyzn biorących udział w badaniach klinicznych. Picie zbyt dużej ilości alkoholu może również uszkodzić wątrobę. Dlatego picie zbyt dużej ilości alkoholu podczas wszczepiania implantu Vantas może dodatkowo zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.

Jeśli masz implant Vantas, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie pić alkohol.

Vantas interakcje

Nie wiadomo, czy między lekiem Vantas a innymi lekami zachodzą interakcje. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące przyjmowania innych leków z lekiem Vantas, porozmawiaj z lekarzem.

Vantas oraz zioła i suplementy

Nie ma żadnych ziół ani suplementów, o których doniesiono, że wchodzą w interakcję z Vantas. Jednak przed zastosowaniem któregokolwiek z tych produktów podczas przyjmowania leku Vantas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Vanta i żywność

Nie ma żadnych produktów spożywczych, które zostały specjalnie zgłoszone, aby wchodzić w interakcje z Vantas. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące spożywania określonych potraw z lekiem Vantas, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Koszt Vantas

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Vantas może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Vantas w Twojej okolicy, odwiedź WellRx.com.

Koszt, który znajdziesz na WellRx.com, to kwota, którą możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Twój plan ubezpieczeniowy może wymagać uzyskania uprzedniej zgody przed zatwierdzeniem ubezpieczenia Vantas. Oznacza to, że Twój lekarz i firma ubezpieczeniowa będą musieli poinformować Cię o Twojej recepcie, zanim firma ubezpieczeniowa pokryje lek. Firma ubezpieczeniowa rozpatrzy wniosek i poinformuje Ciebie i Twojego lekarza, czy Twój plan obejmie Vantas.

Jeśli nie masz pewności, czy będziesz potrzebować wcześniejszej autoryzacji dla Vantas, skontaktuj się z firmą ubezpieczeniową.

Pomoc finansowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Vantas, możesz skorzystać z pomocy.

Medicine Assistance Tool oferuje programy pomagające obniżyć koszty niektórych leków. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do pomocy, odwiedź witrynę internetową programu.

Alternatywy dla Vantas

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć raka prostaty. Niektóre mogą być dla Ciebie lepsze niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Vantas, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą ci powiedzieć o innych lekach, które mogą ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu tego stanu. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednej choroby jest stosowany do leczenia innej choroby.

Alternatywy dla raka prostaty

Przykłady innych leków stosowanych w leczeniu raka prostaty obejmują:

• octan leuprolidu (Lupron Depot)
• octan gosereliny (Zoladex)
• embonian tryptoreliny (Trelstar)
• degarelix (Firmagon)
• octan abirateronu (Zytiga, Yonsa)
• enzalutamid (Xtandi)
• bikalutamid (Casodex)
• nilutamid (Nilandron)
• apalutamid (Erleada)

Vantas kontra Lupron Depot

Możesz się zastanawiać, jak Vantas wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Vantas i Lupron Depot są do siebie podobne i różne.

Składniki

Vantas zawiera aktywny lek - octan histreliny. Lupron Depot zawiera aktywny lek, octan leuprolidu.

Zarówno octan histreliny, jak i octan leuprolidu obniżają poziom testosteronu i innych męskich hormonów we krwi. Oba leki działają w ten sam sposób, blokując produkcję niektórych męskich hormonów (w tym testosteronu).

Używa

Food and Drug Administration zatwierdziła zarówno Vantas, jak i Lupron Depot do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty. Ten typ raka atakuje gruczoł krokowy, który znajduje się między pęcherzem a penisem. „Zaawansowany” oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Jako leczenie paliatywne leki te pomagają złagodzić objawy i poprawić jakość życia osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Leki nie są lekarstwem na tę chorobę.

Oprócz zaawansowanego raka prostaty, Lupron Depot jest zatwierdzony do leczenia endometriozy, mięśniaków macicy i centralnego przedwczesnego dojrzewania.

Formularze i sposób podawania leków

Chociaż zarówno Vantas, jak i Lupron Depot muszą być podane przez lekarza, leki mają różne formy.

Vantas jest implantem umieszczanym bezpośrednio pod skórą (podskórnie). Vantas umieszcza się w wewnętrznej części ramienia, pomiędzy mięśniem bicepsa i tricepsa. Pracownik służby zdrowia wprowadzi implant w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Jeden implant Vantas zwykle wystarcza na 12 miesięcy. Następnie należy go usunąć i można włożyć kolejny implant.

Lupron Depot występuje jako zawiesina (płyn). Lekarz poda Ci lek w postaci zastrzyku domięśniowego (domięśniowego). Lupron Depot można wstrzyknąć w mięsień barku, uda lub pośladków. Możesz otrzymywać zastrzyki Lupron Depot co 4, 12, 16 lub 24 tygodnie.

Skutki uboczne i ryzyko

Vantas i Lupron Depot zawierają różne leki, ale działają one w podobny sposób. Dlatego te leki mogą powodować podobne i różne efekty. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Vantas, Lupron Depot lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Vantas:
  • reakcje w miejscu implantu (zasinienie, ból, tkliwość lub bolesność w okolicy implantu)
  • zaburzenia erekcji (impotencja)
• Może wystąpić w przypadku Lupron Depot:
  • bóle
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia)
  • zatrzymanie płynów (wzdęcia)
  • zakażenie górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie
  • słabość
• Może wystąpić zarówno w przypadku Vantas, jak i Lupron Depot:
  • uderzenia gorąca
  • zmęczenie (brak energii)
  • skurczone jądra
  • zaparcie
  • kłopoty z oddawaniem moczu

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Vantas, leku Lupron Depot lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Vantas:
  • kłopoty ze zlokalizowaniem lub usunięciem implantu
• Może wystąpić w przypadku Lupron Depot:
  • drgawki
• Może wystąpić zarówno w przypadku Vantas, jak i Lupron Depot:
  • kompresja rdzenia kręgowego (zwiększony nacisk na rdzeń kręgowy)
  • zablokowanie dróg moczowych
  • zaostrzenie guza (wzrost guza przez bardzo krótki czas)
  • wysoki poziom cukru we krwi
  • ciężka choroba układu krążenia (serca i naczyń krwionośnych), w tym zawał serca, udar i nagła śmierć sercowa (występuje, gdy serce zatrzymuje się)
  • zespół wydłużonego odstępu QT (stan serca, w którym bicie serca jest nierówne)
  • Reakcja alergiczna

Skuteczność

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Vantas, jak i Lupron Depot są skuteczne w leczeniu zaawansowanego raka prostaty.

National Comprehensive Cancer Network wymienia zarówno Vantas, jak i Lupron Depot jako opcje leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Koszty

Vantas i Lupron Depot to markowe leki. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Vantas kosztuje znacznie mniej niż Lupron Depot w ciągu 1 roku. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Vantas kontra Zoladex

Możesz się zastanawiać, jak Vantas wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj przyjrzymy się, jak Vantas i Zoladex są podobne i różne.

Składniki

Vantas zawiera aktywny lek - octan histreliny. Zoladex zawiera aktywny lek - octan gosereliny.

Vantas i Zoladex działają w ten sam sposób, blokując produkcję niektórych męskich hormonów, w tym testosteronu. Oba leki obniżają poziom testosteronu we krwi.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła zarówno Vantas, jak i Zoladex do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty. Ten typ raka atakuje gruczoł krokowy, który znajduje się między pęcherzem a penisem. „Zaawansowany” oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Jako leczenie paliatywne leki te pomagają złagodzić objawy i poprawić jakość życia osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Leki nie są lekarstwem na tę chorobę.

Zoladex jest również zatwierdzony przez FDA do leczenia zlokalizowanego raka prostaty, gdy jest stosowany z lekiem flutamidem (Eulexin). „Zlokalizowany” oznacza, że ​​rak nie rozprzestrzenił się poza gruczoł krokowy.

Ponadto FDA zatwierdziła Zoladex do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka piersi, a także endometriozy (stanu, w którym tkanka rośnie nieprawidłowo poza macicą).

Formularze i sposób podawania leków

Zarówno Vantas, jak i Zoladex to implanty, które muszą być wstawiane przez pracownika służby zdrowia.

Implant Vantas wprowadza się bezpośrednio pod skórę (podskórnie). Vantas umieszcza się w wewnętrznej części ramienia, pomiędzy mięśniem bicepsa i tricepsa. Pracownik służby zdrowia wprowadzi implant w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Jeden implant Vantas zwykle wystarcza na 12 miesięcy. Następnie należy go usunąć i można włożyć kolejny implant.

Implant Zoladex jest również umieszczany pod skórą, ale wokół pępka. Implant rozpuści się w twoim ciele, więc zazwyczaj będziesz potrzebować nowego implantu co 4 lub 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Chociaż Vantas i Zoladex zawierają różne leki, działają one w podobny sposób. Dlatego te leki mogą powodować podobne i różne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku leku Vantas, leku Zoladex lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Vantas:
  • zaparcie
  • skurczone jądra
  • reakcje w miejscu implantu (zasinienie, ból, tkliwość lub bolesność w okolicy implantu)
  • zmęczenie (brak energii)
• Może wystąpić w przypadku Zoladex:
  • kilka unikalnych częstych skutków ubocznych
• Może wystąpić zarówno w przypadku Vantas, jak i Zoladex:
  • uderzenia gorąca
  • zaburzenia erekcji (impotencja)
  • kłopoty z oddawaniem moczu

Poważne skutki uboczne

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Vantas, leku Zoladex lub obu leków (przyjmowanych osobno).

• Może wystąpić w przypadku Vantas:
  • kłopoty ze zlokalizowaniem lub usunięciem implantu
• Może wystąpić w przypadku Zoladex:
  • wysoki poziom wapnia we krwi
  • ciężkie urazy w miejscu wstrzyknięcia, takie jak krwiak (obszar krwi, który zbiera się poza naczyniem krwionośnym) i krwotok (nadmierne krwawienie)
• Może wystąpić zarówno w przypadku Vantas, jak i Zoladex:
  • kompresja rdzenia kręgowego (zwiększony nacisk na rdzeń kręgowy)
  • zaostrzenie guza (wzrost guza przez bardzo krótki czas)
  • ciężka choroba układu krążenia (serca i naczyń krwionośnych), w tym zawał serca, udar i nagła śmierć sercowa (występuje, gdy serce zatrzymuje się)
  • wysoki poziom cukru we krwi
  • zespół wydłużonego odstępu QT (stan serca, w którym bicie serca jest nierówne)
  • zablokowanie dróg moczowych
  • Reakcja alergiczna

Skuteczność

Vantas i Zoladex są zatwierdzone przez FDA do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Leki te nie były bezpośrednio porównywane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Vantas, jak i Zoladex są skuteczne w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka prostaty. National Comprehensive Cancer Network wymienia zarówno Vantas, jak i Zoladex jako opcje leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Koszty

Vantas i Zoladex to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków WellRx.com, Vantas kosztuje znacznie mniej niż Zoladex w ciągu 1 roku. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za jeden z leków, zależy od planu ubezpieczenia i lokalizacji.

Jak podaje się Vantas

Implant Vantas wprowadza się bezpośrednio pod skórę (podskórnie). Vantas umieszcza się w wewnętrznej części ramienia, pomiędzy mięśniem bicepsa i tricepsa. Najlepiej umieścić go w ramieniu, którego używasz najmniej.

Wszczepienie Vantas to zabieg chirurgiczny, który można wykonać w gabinecie lekarskim lub w przychodni. Będziesz leżeć na plecach, a pracownik służby zdrowia zdrętwiałby twoje ramię. Wykonają małe nacięcie i umieszczą implant Vantas pod skórą. Następnie zamykają nacięcie szwami i przykrywają bandażem.

Ramię powinno być czyste i suche przez co najmniej 24 godziny po zabiegu. Oznacza to, że w tym czasie nie należy się kąpać ani brać prysznica. Postaraj się unikać uderzania w miejsce implantu przez kilka dni. Unikaj ćwiczeń, w tym podnoszenia ciężarów, przez co najmniej 7 dni po wszczepieniu implantu Vantas.

Po zabiegu lekarz udzieli pełnych instrukcji dotyczących pielęgnacji implantu.

Kiedy jest dane

Jeden implant Vantas uwalnia lek do organizmu przez 12 miesięcy. Po 12 miesiącach należy umówić się na wizytę, aby usunąć implant Vantas.

Jeśli lekarz chce, abyś kontynuował stosowanie leku Vantas po 12 miesiącach, możesz wszczepić nowy implant Vantas, aby kontynuować leczenie.

Jak działa Vantas

Vantas zawiera octan histreliny, który jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Ten typ raka zaczyna się w gruczole krokowym, który znajduje się między pęcherzem a penisem i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Zaawansowany rak prostaty może dotrzeć tylko do obszarów w pobliżu prostaty, takich jak gruczoły zwane pęcherzykami nasiennymi. Lub rak może rozprzestrzenić się dalej, na przykład do węzłów chłonnych. Znajdują się one po obu stronach szyi, pod pachami i po obu stronach pachwiny, między innymi.

Męskie hormony, takie jak testosteron, nazywane są androgenami i powodują wzrost komórek raka prostaty. Kiedy komórki rakowe rosną, objawy często się nasilają.

Vantas należy do klasy leków znanych jako analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). (Grupa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). GnRH jest wytwarzany w sposób naturalny przez organizm. GnRH nakazuje organizmowi uwolnić inne hormony, takie jak hormon luteinizujący (LH) i hormon folikulotropowy (FSH). Te inne hormony następnie kierują organizm do produkcji większej ilości androgenów, takich jak testosteron.

Kiedy poziom GnRH jest zbyt wysoki, organizm automatycznie obniża wytwarzane przez siebie poziomy LH i FSH. Zmniejsza to ilość testosteronu i innych hormonów androgenów we krwi.

Co robi Vantas

Vantas jest analogiem GnRH. Oznacza to, że działa jak GnRH w twoim ciele. Naśladując GnRH, Vantas oszukuje twoje ciało, aby przestało wytwarzać LH i FSH. Bez LH i FSH organizm nie otrzymuje sygnału do produkcji testosteronu i innych hormonów androgenowych. Tak więc testosteron i inne androgeny we krwi spadają do bardzo niskiego poziomu. To zatrzymuje wzrost komórek raka prostaty i pomaga złagodzić objawy raka prostaty.

Jak długo to trwa?

Implant Vantas zacznie działać od razu i przyniesie pełne efekty w ciągu kilku tygodni. W ciągu 2 do 4 tygodni poziom testosteronu powinien spaść poniżej poziomu kastracji. W tym sensie „kastracja” oznacza stosowanie leków w celu obniżenia poziomu testosteronu do poziomu, w którym jest on ledwo wykrywalny.

Wraz ze spadkiem poziomu testosteronu objawy powinny ustąpić. Vantas nie jest lekarstwem na raka prostaty.

Vantas i ciąża

Vantas nie jest przeznaczony do użytku przez kobiety. Dlatego kobiety w ciąży nie powinny otrzymywać implantu Vantas. Vantas może zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie podany kobiecie w ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały, że przyjmowanie leku Vantas w czasie ciąży miało szkodliwy, a nawet śmiertelny wpływ na dzieci, których matki otrzymywały lek Vantas. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, jak lek wpłynie na ludzi.

Vantas i kontrola urodzeń

Vantas nie jest przeznaczony do użytku przez kobiety. Lek Vantas podawany kobiecie w ciąży może zaszkodzić dziecku. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i Ty lub Twój partner możecie zajść w ciążę, podczas stosowania leku Vantas porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich potrzebach w zakresie kontroli urodzeń.

Vantas i karmienie piersią

Vantas nie jest przeznaczony do użytku przez kobiety. I nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Jeśli rozważasz przyjmowanie leku Vantas podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić leczenie inne niż Vantas lub zasugerować zaprzestanie karmienia piersią.

Częste pytania dotyczące Vantas

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Vantas.

Ile razy mogę wszczepiać implant Vantas?

Producent Vantas nie określa limitu liczby implantów Vantas. Po 12 miesiącach implant Vantas należy usunąć. W tym momencie lekarz może wprowadzić nowy implant, aby kontynuować leczenie.

Jeśli masz pytania dotyczące stosowania leku Vantas w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Vantas jest lekiem do chemioterapii?

Nie, Vantas nie jest lekiem do chemioterapii. Vantas to rodzaj terapii hormonalnej, która działa poprzez obniżenie poziomu męskich hormonów, takich jak testosteron, w organizmie.

Leki do chemioterapii, takie jak docetaksel (Taxotere) i kabazytaksel (Jevtana), działają w inny sposób. Leki stosowane w chemioterapii atakują szybko rosnące komórki organizmu, w tym komórki rakowe. Ale leki stosowane w chemioterapii atakują również inne szybko rosnące komórki. Należą do nich mieszki włosowe (worki pod skórą, które trzymają korzenie włosów), komórki krwi i komórki wyściełające jelita i usta. Z tego powodu leki stosowane w chemioterapii mogą powodować wiele skutków ubocznych w całym organizmie.

Chemioterapię można stosować w połączeniu z terapią hormonalną lub samodzielnie w leczeniu raka prostaty w późnym stadium. Obecnie Vantas nie jest jedną z terapii hormonalnych zalecanych do stosowania z chemioterapią.

W przypadku pytań dotyczących leku Vantas, chemioterapii lub innych metod leczenia raka prostaty, należy zwrócić się do lekarza.

Czy Vantas będzie miał seksualne skutki uboczne?

Stosowanie leku Vantas może powodować skutki uboczne na tle seksualnym. W badaniu klinicznym mężczyzn, którzy otrzymali implant Vantas:

• 3,5% miało zaburzenia erekcji
• 5,3% miało skurczone jądra
• 2,3% miało zmniejszony popęd seksualny lub mniejsze zainteresowanie seksem

W badaniu nie porównano preparatu Vantas z innym implantem lub placebo (leczenie bez aktywnego leku).

Jeśli obawiasz się seksualnych skutków ubocznych stosowania leku Vantas, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą być w stanie zasugerować środki zaradcze, które mogą pomóc.

Czy Vantas może spowodować wzrost mojego poziomu testosteronu?

Tak. W pierwszym tygodniu leczenia Vantas może powodować krótkotrwały wzrost poziomu testosteronu we krwi. W badaniu klinicznym oceniano poziom testosteronu we krwi 17 mężczyzn, którym wszczepiono implant Vantas. Poziomy wzrosły na krótko w pierwszym tygodniu, po czym powróciły do ​​poziomu podstawowego w drugim tygodniu. „Poziom podstawowy” odnosi się do poziomów przed wszczepieniem produktu Vantas. W badaniu nie porównano preparatu Vantas z innym implantem lub placebo.

Wzrost poziomu testosteronu jest znany jako zaostrzenie guza. W tym czasie objawy mogą się nasilić lub mogą pojawić się nowe objawy, które naśladują nasilenie się raka. Jednak u wielu osób zaostrzenie guza nie powoduje pogorszenia objawów.

Jeśli po otrzymaniu implantu Vantas wystąpią nowe lub nasilają się objawy, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Jaka jest różnica między Vantas a Supprelin LA?

Zarówno Vantas, jak i Supprelin LA to implanty umieszczane pod skórą w wewnętrznej części ramienia, pomiędzy mięśniem bicepsa i tricepsa. Oba zawierają ten sam lek: octan histreliny. Jednak Vantas i Supprelin LA różnią się ilością octanu histreliny, którą uwalniają w czasie. Są również używane w leczeniu różnych schorzeń.

Vantas zawiera 50 mg octanu histreliny i jest przeznaczony do uwalniania 50 mcg leku każdego dnia. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Vantas tylko do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty. „Zaawansowany” oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Jako leczenie paliatywne Vantas pomaga złagodzić objawy i poprawić jakość życia osób z zaawansowanym rakiem prostaty. Lek nie jest lekarstwem na chorobę.

Supprelin LA zawiera 50 mg octanu histreliny i uwalnia 65 mcg leku każdego dnia. Supprelin LA jest zatwierdzony przez FDA tylko do leczenia przedwczesnego dojrzewania centralnego u dzieci. (Jest to stan, w którym dojrzewanie następuje za wcześnie.) Supprelin LA nie jest zatwierdzony przez FDA do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Jeśli masz pytania dotyczące Vantas lub Supprelin LA lub leczenia raka prostaty lub centralnego przedwczesnego dojrzewania u dzieci, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą poprowadzić Cię do najlepszego leczenia dla Ciebie lub Twojego dziecka.

Środki ostrożności firmy Vantas

Przed przyjęciem leku Vantas należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Vantas może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Obejmują one:

• Choroba serca. Vantas może powodować poważne problemy sercowo-naczyniowe (serce i naczynia krwionośne), takie jak zawał serca lub udar, które mogą prowadzić do śmierci. Jeśli więc masz już chorobę serca, stosowanie leku Vantas może jeszcze bardziej zwiększyć to ryzyko. Przed otrzymaniem implantu Vantas porozmawiaj z lekarzem o swojej historii chorób serca, w tym o tym, czy miałeś arytmię (nieprawidłowy rytm serca). Twój lekarz może zasugerować leczenie inne niż Vantas.
• Cukrzyca. Jeśli chorujesz na cukrzycę, Vantas może utrudniać kontrolowanie poziomu cukru we krwi. Przed otrzymaniem implantu Vantas porozmawiaj z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie leczenia cukrzycy przed lub po otrzymaniu implantu Vantas.
• Reakcja alergiczna. Jeśli jesteś uczulony na Vantas lub którykolwiek z jego składników, nie powinieneś używać Vantas. Nie należy również przyjmować leku Vantas, jeśli miałeś reakcję alergiczną na inne leki z tej samej klasy, co Vantas. (Grupa leków to grupa leków, które działają w podobny sposób). Jeśli nie masz pewności, czy miałeś reakcję alergiczną na Vantas lub na podobne leki, zapytaj swojego lekarza. Mogą zasugerować leczenie inne niż Vantas.
• Ciąża. Vantas nie jest przeznaczony do użytku przez kobiety i może zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie podany kobiecie w ciąży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Vanta i ciąża” powyżej.
• Karmienie piersią. Vantas nie jest przeznaczony do użytku przez kobiety. I nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Więcej informacji można znaleźć w części „Vantas a karmienie piersią” powyżej.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków Vantas, zobacz sekcję „Skutki uboczne Vantas” powyżej.

Profesjonalne informacje dla Vantas

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Vantas jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Mechanizm akcji

Vantas zawiera octan histreliny, agonistę hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Podawany w sposób ciągły Vantas hamuje wydzielanie gonadotropiny, co prowadzi do obniżenia poziomu hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH). Powoduje to zmniejszenie syntezy testosteronu i innych androgenów, prowadząc do poziomu testosteronu podobnego do kastracji w ciągu 2 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Farmakokinetyka i metabolizm

Octan histreliny nie jest aktywny po podaniu doustnym. Jako implant podskórny ma względną biodostępność 92%.

Około 29,5% leku pozostaje niezwiązane z białkami osocza. Metabolizm zachodzi głównie na drodze dealkilacji i hydrolizy. Podczas badań klinicznych nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wydalania leku.

Przeciwwskazania

Vantas może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu i doprowadzić do utraty ciąży. Nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

Preparatu Vantas nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na analogi GnRH lub GnRH.

Przechowywanie

Implant Vantas należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 ° F do 46 ° F (2 ° C do 8 ° C) i nie należy go wyjmować z lodówki do dnia założenia. Nie otwierać fiolki implantu do momentu tuż przed zabiegiem wprowadzenia. Nie zamrażaj zestawów implantów Vantas i chroń lek przed światłem.

Zastrzeżenie: Medical News Today dołożył wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.