Choroba Alzheimera: urządzenie na głowę zmniejsza utratę pamięci u 7 na 8 osób
Otwarte badanie kliniczne z udziałem ośmiu osób z chorobą Alzheimera wykazało, że nowe urządzenie do noszenia, które emituje impulsy elektromagnetyczne, było w stanie znacznie poprawić utratę pamięci u siedmiu z tych uczestników w ciągu 2 miesięcy.
Choroba Alzheimera dotyka miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, ale jak dotąd nie ma lekarstwa na tę postępującą chorobę neurodegeneracyjną.
Główną fizjologiczną cechą tego schorzenia jest agregacja beta-amyloidu i białka tau w mózgu, które zakłócają normalne szlaki komunikacyjne między komórkami mózgowymi.
Naukowcy byli świadomi tego aspektu choroby Alzheimera od lat, ale do tej pory nie byli w stanie zapobiec tworzeniu się skupisk ani ich rozpuszczaniu, gdy już powstały - przynajmniej nie u ludzi.
Ale teraz naukowcy związani z NeuroEM Therapeutics - firmą produkującą urządzenia medyczne z siedzibą w Phoenix w stanie Arizona - opracowali urządzenie do noszenia, które zgodnie z ich niedawnym otwartym badaniem klinicznym może znacznie zmniejszyć utratę pamięci w chorobie Alzheimera poprzez rozłożenie toksycznych białek utworzonych w mózg.
Urządzenie ma kształt nasadki i emituje fale elektromagnetyczne o częstotliwości, która, jak wykazały przedkliniczne badania na myszach, może pomóc w odwróceniu utraty pamięci. Zespół badawczy, który przeprowadził badanie kliniczne, informuje o przełomowych wynikach w artykule badawczym, który ukazuje się w Dziennik choroby Alzheimera.
„Pomimo znacznych wysiłków podejmowanych przez prawie 20 lat, zatrzymanie lub odwrócenie zaburzeń pamięci u osób z chorobą Alzheimera wymknęło się badaczom” - zauważa jeden z naukowców, dr Amanda Smith, dyrektor ds. Badań klinicznych w Byrd University of South Florida Health Alzheimer's Institute w Tampie.
„Wyniki te dostarczają wstępnych dowodów na to, że [przezczaszkowe leczenie elektromagnetyczne] podawanie, które ocenialiśmy w tym małym badaniu [choroba Alzheimera], może mieć zdolność do poprawy zdolności poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą”.
Dr Amanda Smith
„Bardzo znacząca poprawa” po 2 miesiącach
W ramach próby naukowcy pracowali z ośmioma uczestnikami z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera i ich opiekunami, którzy otrzymali instrukcje dotyczące używania urządzenia terapeutycznego w domu. Uczestnicy otrzymywali zabieg 2 razy dziennie przez 2 miesiące, a każda sesja trwała zaledwie 1 godzinę.
Pod koniec 2 miesięcy żaden z uczestników nie doświadczył żadnych skutków ubocznych. Skany mózgu przeprowadzone przez naukowców pod koniec badania wykazały, że u ośmiu osób nie wystąpiły guzy ani krwawienia do mózgu w wyniku używania urządzenia.
Aby ocenić, czy leczenie pomogło uczestnikom, badacze wykorzystali Skalę Oceny Choroby Alzheimera-Podskalę Poznawczą (ADAS-cog), najpowszechniej uznaną metodę oceny funkcji poznawczych.
Zespół odkrył, że siedmiu z ośmiu uczestników zauważyło wzrost wydajności poznawczej o ponad 4 punkty w skali ADAS-cog po 2 miesiącach. Jak wyjaśniają naukowcy, wygląda to tak, jakby funkcja poznawcza uczestników „odmłodziła się” o rok.
„Byliśmy szczególnie zaskoczeni, że ta bardzo znacząca poprawa ADAS-cog utrzymywała się nawet 2 tygodnie po zakończeniu leczenia” - mówi dr Gary Arendash, dyrektor generalny NeuroEM Therapeutics. „Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem ciągłych korzyści po zaprzestaniu leczenia jest to, że wpływa to na sam proces choroby Alzheimera” - dodaje.
Naukowcy pobrali również próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego od uczestników zarówno na początku, jak i na końcu badania klinicznego.
Analizując je, odkryli, że interwencja najwyraźniej doprowadziła do dezagregacji blaszek beta-amyloidowych i splątków tau, które są związane z postępującym upośledzeniem funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera.
Co więcej, skany MRI sugerowały również, że po 2-miesięcznym okresie leczenia uczestnicy mieli lepszą komunikację między komórkami mózgowymi obecnymi w korze obręczy, która odgrywa kluczową rolę w funkcjach poznawczych - w tym w podejmowaniu decyzji.
Dalsze kroki
Badacze stojący za innowacyjnym urządzeniem zauważają również, że otrzymali najlepszą informację zwrotną, jaką mogli otrzymać: wszyscy uczestnicy zdecydowali się trzymać urządzenia, które otrzymali w ramach badania klinicznego.
„Być może najlepszą wskazówką, że 2 miesiące leczenia miały klinicznie istotny wpływ na pacjentów z chorobą Alzheimera w tym badaniu, jest to, że żaden z pacjentów nie chciał zwrócić swojej głowicy do University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute po badanie zostało zakończone ”- mówi dr Arendash.
Zespół jest szczególnie podekscytowany wpływem urządzenia na toksyczne płytki mózgowe. Mówią, że leki testowane w badaniach klinicznych były do tej pory znacznie mniej skuteczne w dezagregacji tych destrukcyjnych nagromadzeń.
Tak więc badacze nie planują zatrzymywania się na tym małym badaniu klinicznym. Idąc dalej, zaoferowali uczestnikom obecnego badania możliwość wzięcia udziału w znacznie większym badaniu klinicznym, które obecnie organizuje zespół badawczy.
Wszyscy byli uczestnicy zaakceptowali tę ofertę. Nowe badanie ma trwać średnio około 17 miesięcy i obejmie około 150 uczestników z rozpoznaniem łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera.
Firma produkująca urządzenia medyczne ma nadzieję, że w ciągu najbliższych kilku lat będzie mogła uzyskać aprobatę Food and Drug Administration (FDA) dla swojej technologii i udostępnić urządzenie społeczeństwu do 2021 roku.
