Nowy lek jest obiecujący w walce z kilkoma agresywnymi nowotworami
W nowym, otwartym badaniu fazy I / II ze zwiększaniem dawki przetestowano ostatnio skuteczność leku „konia trojańskiego” w leczeniu wielu typów raka opornego na leczenie w jego późnych stadiach.
Niedawno zespół ekspertów z The Institute of Cancer Research w Londynie i The Royal Marsden NHS Foundation Trust - oba w Wielkiej Brytanii - przeprowadził badanie kliniczne fazy I / II nowo opracowanego leku przeciwnowotworowego o nazwie tisotumab vedotin (TV).
Aby stworzyć nowy związek, naukowcy połączyli toksyczną substancję z przeciwciałem, które celuje w receptor „czynnika tkankowego”, białko występujące w dużej ilości na powierzchni licznych komórek nowotworowych, którego obecność przewiduje słabe wskaźniki przeżywalności.
Telewizja działa poprzez ukrywanie toksycznego czynnika, aby umożliwić mu przedostanie się do komórek rakowych, a następnie uwalnia substancję w tych komórkach.
„To, co jest tak ekscytujące w tym leczeniu, to fakt, że mechanizm jego działania jest zupełnie nowy - zachowuje się jak koń trojański, wkradając się do komórek rakowych i zabijając je od wewnątrz. Z naszych wczesnych badań wynika, że może on leczyć wiele różnych typów raka, zwłaszcza tych o bardzo niskich wskaźnikach przeżycia ”- wyjaśnia autor badania, prof. Johann de Bono.
Naukowcy przeprowadzili to badanie kliniczne na początkowej kohorcie 27 uczestników, aby ustalić, czy lek jest bezpieczny dla ludzi i określić prawidłową dawkę.
Następnie zespół zwerbował dodatkowe 120 osób. Osoby, które wzięły udział w tym badaniu, to osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z nawrotowym, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem.
Rodzaje raka, które uczestniczki obejmowały raka jajnika, szyjki macicy, trzonu macicy, pęcherza, prostaty i przełyku, a także niedrobnokomórkowy rak płuc.
Naukowcy opublikowali teraz swoje odkrycia w czasopiśmie The Lancet Oncology. Zauważają, że ich próba otrzymała finansowanie od dwóch firm biotechnologicznych: Genmab i Seattle Genetics.
Nowy lek wykazuje znaczące wyniki
Większość uczestników badania, którzy byli leczeni w 21 różnych klinikach w Stanach Zjednoczonych i Europie, przeszła wcześniej leczenie średnio trzema innymi rodzajami leków i rozwinęła oporność na wszystkie z nich.
Po podaniu uczestnikom telewizji, naukowcy odkryli, że znaczna mniejszość dobrze zareagowała na ten nowy lek, doświadczając albo kurczenia się guza, albo zakończenia jego wzrostu.
Dokładniej rzecz biorąc, 27 procent uczestników z rakiem pęcherza zauważyło poprawę, a także 26,5 procent osób z rakiem szyjki macicy, 14 procent osób z rakiem jajnika, 13 procent uczestniczek z rakiem przełyku, 13 procent osób bez -małokomórkowy rak płuc i 7 procent osób z rakiem endometrium.
Jednak żadna z osób z rakiem prostaty nie zareagowała na nowe badane leczenie.
Wśród osób, które zareagowały na telewizję, wynik ten trwał średnio 5,7 miesiąca, aw niektórych przypadkach nawet do 9,5 miesiąca.
Jeśli chodzi o skutki uboczne, badacze odnotowali, że niektórzy uczestnicy doświadczyli krwawienia z nosa, zmęczenia, nudności i problemów z oczami. Jednak w połowie badania klinicznego zespół był w stanie zmodyfikować protokół interwencji, aby zminimalizować prawdopodobieństwo problemów z oczami.
„Rozpaczliwa potrzeba” nowych metod leczenia
Naukowcy testują obecnie skuteczność TV w innych typach raka, takich jak rak jelita grubego, rak trzustki i rak płaskonabłonkowy głowy i szyi. Testują również lek w badaniu klinicznym II fazy jako lek drugiego rzutu w przypadku guzów szyjki macicy, które nie reagują na początkową terapię.
„Telewizja ma możliwe do opanowania skutki uboczne i widzieliśmy dobre odpowiedzi u pacjentów w naszym badaniu, z których wszyscy mieli raka w późnym stadium, wcześniej intensywnie leczonych innymi lekami i którym zabrakło innych opcji” - mówi prof. De Bono.
Badacze analizują teraz również próbki biopsji, które pobrali od uczestników na początku obecnego badania, mając nadzieję, że będą w stanie znaleźć marker, który pomoże im zidentyfikować inne osoby, które prawdopodobnie będą dobrze reagować na telewizję.
„Rozpoczęliśmy już dodatkowe badania tego nowego leku w różnych typach nowotworów oraz jako leczenie drugiego rzutu raka szyjki macicy, gdzie wskaźniki odpowiedzi były szczególnie wysokie. Pracujemy również nad testem, aby wyłonić pacjentów z największym prawdopodobieństwem odpowiedzi ”- zauważa de Bono.
Prof. Paul Workman, który jest dyrektorem naczelnym The Institute of Cancer Research i nie brał bezpośredniego udziału w tym badaniu, również podkreśla znaczenie nowego leku, takiego jak telewizja, dla poprawy rokowania w zaawansowanych i agresywnych nowotworach.
„W ostatnich dziesięcioleciach zaobserwowaliśmy znaczące postępy w walce z rakiem, ale wiele typów nowotworów pozostaje bardzo trudnych do wyleczenia, gdy rak zaczął się rozprzestrzeniać. Rozpaczliwie potrzebujemy innowacyjnych metod leczenia, takich jak ta, która może atakować raka na zupełnie nowe sposoby i pozostać skuteczna nawet w przypadku guzów, które stały się oporne na standardowe terapie ”.
Prof. Paul Workman
